ככל שעלויות שירותי הבריאות ממשיכות לעלות, רבים בוחנים אפשרויות לצמצם את ההוצאות מבלי לפגוע בבריאותם. מעבר מתרופות מקור למקבילותיהן הגנריות היא אחת הדרכים שיכולות לעזור לכם חסוך כסף. בפוסט זה, נתעמק בגורמים החשובים שיש לקחת בחשבון בעת מעבר לתרופות גנריות כדי להבטיח מעבר חלק תוך שמירה על אותה רמת יעילות.
תרופות מותג לעומת תרופות גנריות
תרופות מותג או תרופות מקור כפי שהן נקראות, הן תרופות שפותחו ומשווקות על ידי חברות התרופות שפיתחו אותן. הן עוברות מחקרים, פיתוח וניסויים קליניים מקיפים במשך שנים לפני שהן מקבלות אישור מהרשויות הרגולטוריות. מצד שני, תרופות גנריות מפותחות לאחר פקיעת תוקף הגנת הפטנט של תרופת המותג. הן מכילות את אותם מרכיבים פעילים, חוזק, צורת מינון ודרך מתן כמו התרופה המקורית.
ביו-אקוויוולנטיות ואישורים
תרופות גנריות חייבות להוכיח שקילות ביולוגית לתרופת המקור שהן מבקשות לשכפל. המשמעות מבחינה ביולוגית היא שהתרופה הגנרית מייצרת את אותו ריכוז של החומר הפעיל בזרם הדם כמו התרופה המקורית. ארגוני בריאות בעולם כמו מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), סוכנות הבריאות הפדרלית, NHS האנגלי וארגון הבריאות העולמי, סוקרים את הנתונים כדי לוודא שהתרופה הגנרית עומדת בתקני ביו-אקוויוולנטיות (bioequivalence) לפני מתן האישור.
גורמים שיש לקחת בחשבון
תרופות גנריות נדרשות להיות מקבילות מבחינה טיפולית (Therapeutic Equivalence) לתרופות המקור. כאמור, החומר הפעיל שהוא למעשה התרכובת הכימית של התרופה זהה לתרופת המקור ומבטיח פעולה זהה.
עם זאת, בכל תרופה ישנם חומרים לא פעילים ובמקרים ספציפיים, אנשים מסוימים עשויים להגיב אחרת לתרופות מסוימות.
זמינות של תרופה גנרית
במקרים מסוימים, ייתכן שלתרופות מקור מסוימות אין תרופה גנרית מקבילה. בד"כ מדובר בתרופה שמוגנת על ידי חוקי פטנט שמונעים מחברות תרופות גנריות לשכפל אותה.
במקרים כאלו ניתן לעיתים לייבא את תרופת המקור מחו"ל במחיר חסכוני יותר.
לסיכום
מעבר מתרופות מקור למקבילותיהן הגנריות יכול להיות דרך טובה להפחית את עלויות שירותי הבריאות מבלי לפגוע בבריאותכם.
הבנת מושג הביואקוויוולנטיות, התחשבות בגורמים מסוימים ומעקב אחר התגובה שלכם לטיפול הם צעדים חיוניים למעבר מוצלח.
הפניות
Comparison of outcomes following a switch from a brand to an authorized vs. independent generic drug
